Testul rapid 2019-nCOV IgG/IgM – casetă (Sânge integral/ser/plasmă) - kit cu 25 de teste

Testul rapid 2019-nCOV IgG/IgM – casetă (Sânge integral/ser/plasmă) – kit cu 25 de teste

Testul este destinat utilizarii exclusiv de catre profesionistii din domeniul medical!

Testul rapid 2019-nCOV IgG/IgM – casetă (Sânge integral/ser/plasmă) este un test imunocromatografic pentru depistarea calitativă a anticorpilor IgG și IgM împotriva coronavirusului 2019-nCOV în sângele integral, ser sau plasmă.

Este recomandat ca metodă rapidă de screening, confirmare și orientare a diagnosticului în contextul extinderii la nivel global a infecției cu noul coronavirus  2019-nCoV-  redenumit SARS-CoV2.

Kit cu 25 casete test ambulate individual, 25 pipete, 1 flacon soluție tampon, prospect

Rapid, simplu: rezultat in 10 minute, o picătură de sânge venos/din deget

Testul furnizează  rezultate ce trebuie interpretate doar de medic împreună cu celelalte date anamnestice, clinice și paraclinice disponibile. Dacă testul este negativ dar contextul clinico-epidemiologic este sugestiv pentru o posibilă infectare, investigații suplimentare sunt necesare. Dacă testul este pozitiv se vor urma indicațiile și normele legale de gestionare a cazului depistat.

Pentru stabilirea caracteristicilor de performanță, testul rapid 2019-nCOV IgG/IgM – casetă (Sânge integral/ser/plasmă) a fost comparat cu un test de top PCR. Rezultatele demonstrează indici foarte buni de specificitate, sensibilitate și acuratețe:

Caracteristici de performanță rezultate IgG:

Sensibilitate relativă – 100%
Specificitate relativă – 98%
Acuratețe – 98,6%

Caracteristici de performanță rezultate IgM:

Sensibilitate relativă – 85%
Specificitate relativă – 96%
Acuratețe – 92,9%

*Testele rapide de diagnostic Dr. Smart sunt teste destinate exclusiv pentru diagnosticul in vitro efectuat de către profesioniștii din domeniul sănătății.”

**Pret/kit cu TVA

Pret: 1.425,00 lei TVA

În stoc

*

Brand

DR. SMART.

Prospect

Descarca

Instructiuni utilizare

Testul rapid 2019-nCOV IgG/IgM – casetă (Sânge integral/ser/plasmă) poate fi folosit utilizând sânge integral (din puncție venoasă sau înțeparea degetului cu o lanțetă), ser sau plasmă.

Lăsaţi testul, proba, soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare.

  1. Scoateţi testul casetă din punga sigilată şi folosiţi-l în maxim o oră de la desigilare. Cele mai bune rezultate vor fi obținute dacă testul se efectuează imediat după desigilare.
  2. Puneţi testul casetă pe o suprafaţă curată şi plană.

Pentru probe de Sânge integral din puncție venoasă:

  • Ținând pipeta vertical, aspirați proba până la 1 cm deasupra limitei marcate pe tub așa cum este exemplificat în ilustrație
  • Transferați 1 picătură plină (aprox. 20μL) de probă în godeul destinat probei (S) al testului casetă
  • APOI adăugați în godeu 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80μL). Porniți cronometrul.
  • Cu pipeta gradată: transferați 20 μL de probă în godeul destinat probei (S), apoi adăugați 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80 μL ), porniți cronometrul.

Pentru probe de Sânge integral din puncționarea degetului cu lanțeta

  • Ținând pipeta vertical, aspirați proba până la 1 cm deasupra limitei marcate pe tub așa cum este exemplificat în ilustrație. Transferați 1 picătură plină (aprox. 20μL) de probă în godeul destinat probei (S) al testului casetă, apoi adăugați în godeu 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80μL). Porniți cronometrul.
  • Când folosiți un tub capilar umpleți tubul capilar și transferați aproximativ 20μL de probă în godeul destinat probei (S) al testului casetă, apoi adăugați în godeu 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80μL). Porniți cronometrul.
  1. Așteptați apariția liniei/liniilor colorate. Citiți rezultatul la 10 minute. Nu citiți rezultatul după 20 de minute.

Pentru probe de Ser/Plasmă:

  • Ținând pipeta vertical, aspirați proba până la limita marcată pe tub așa cum este exemplificat în ilustrație (aproximativ 10 μL). Transferați proba în godeul destinat probei (S) al testului casetă, apoi adăugați în godeu 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80 μL). Porniți cronometrul.
  • Cu pipeta gradată: transferați 10 μL de probă în godeul destinat probei (S), apoi adăugați 2 picături de soluție tampon (aproximativ 80 μL), porniți cronometrul.

INTREBARI FRECVENTE

Achiziția se poate face doar per kit, cutie 25 teste

Ce detectează – anticorpi sau antigene?

Anticorpii IgG si IgM împotriva unei proteine specifice din nucleocapsida virală.

Aparitia/evolutia  in timp a concentratiei anticorpilor:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ce acuratețe are?

Foarte bună – 98% pentru IgG si 92,9% pt IgM, măsurata prin teste comparative cu testarea PCR.

Sunt aprobate de DSP?

Acest tip de teste – IVDD – se notifica la ANMDMR.  Au fost notificate  imediat după intrarea lor în țară. Producătorul este unul din cei mai mari producători de IVDD la nivel mondial iar acest tip de test este pe Lista IVDD înregistrate in UE – publicată pe site-ul ANMDMR – Dispozitive Medicale- pe 23 aprilie 2020.

Cum se interpretează  o colorare mai ușoară a unei linii test, este test pozitiv?

Da. Intensitatea culorii din zona liniilor de test  variază în funcție de cantitatea de anticorpi  anti-2019-nCOV prezenți în probă. Așadar, orice nuanță a culorii din regiunile de testare

IgG și IgM trebuie considerată a indica un rezultat pozitiv.

Exemple teste Dr. SMART – pozitive:

Termen de valabilitate?

Martie 2022.

Reactivitate încrucișată?

Nu a demonstrat reactivitate încrucișată  cu anti-Influenza A, anti-Influenza B, anti VSR, anti-Adenovirus, HBsAg, anti-sifilis, anti-HCV, anti-HIV, anti-H. Pylori.

Pareri

Nu există încă pareri.

Fii primul care adaugi o recenzie la „Testul rapid 2019-nCOV IgG/IgM – casetă (Sânge integral/ser/plasmă) – kit cu 25 de teste”

Adresa ta de email nu va fi publicată.

*Disclaimer: Suplimentele alimentare nu inlocuiesc o dieta variata si echilibrata si  un mod de viata sanatos, nu sunt destinate tratarii unor boli si nu inlocuiesc tratamentele recomandate de medici. A se citi cu atentie prospectele produselor inainte de utilizare.

Ați putea dori, de asemenea…