Test rapid calitativ IgG/IgM Lyme – casetă (sânge integral/ser/plasmă) – kit cu 10 teste

Instructiuni de utilizare

RECOLTAREA ȘI PREGĂTIREA PROBELOR

• Testul rapid IgG/IgM Boala Lyme – casetă (Sânge integral/ser/plasmă) poate fi folosit utilizând sânge integral (din puncție venoasă sau înțeparea degetului cu o lanțetă), ser sau plasmă.
• Pentru recoltarea probelor de sânge prin înțeparea degetului cu o lanțetă:
• Spălaţi mâna pacientului cu săpun şi apă caldă sau curăţaţi cu un tampon îmbibat în alcool. Lăsaţi să se usuce.
• Masaţi mâna fără să atingeţi locul înţepăturii frecând mâna în jos către vârful degetului mijlociu sau inelar.
• Înţepaţi pielea cu o lanţetă sterilă. Ştergeţi prima picătură de sânge.
• Frecaţi uşor mâna de la încheietură spre palmă și spre deget pentru a forma o picătură rotundă de sânge la locul înţepăturii.
• Adăugaţi proba de sânge integral obținută din deget la test folosind un tub capilar:
• Atingeţi capătul tubului capilar de sânge până când este umplut – aproximativ 80 m Evitaţi bulele de aer.
• Așezați bulbul pe capătul tubului capilar, apoi strângeți bulbul pentru a transfera sângele în godeul testului casetă destinat probei.
• Separaţi serul sau plasma din sânge cât mai curând posibil pentru a evita hemoliza. Folosiţi doar probe limpezi, nehemolizate.
• Testarea ar trebui efectuată imediat după recoltarea probelor. Nu lăsaţi probele la temperatura camerei perioade prelungite. Probele de ser şi plasmă pot fi păstrate la 2-8°C timp de 3 zile, pentru stocare pe termen lung, probele trebuie păstrate la o temperatură sub ‑20°C. Sângele integral colectat prin puncţie venoasă trebuie păstrat la 2-8°C dacă testarea va fi efectuată în termen de 2 zile de la recoltare. Probele de sânge integral nu se vor congela. Sângele integral recoltat prin înțeparea cu o lanțetă trebuie testat imediat.
• Aduceţi probele la temperatura camerei înainte de testare. Probele îngheţate trebuie să fie complet decongelate şi amestecate bine înainte de testare. Probele nu trebuie să fie congelate şi decongelate repetat.
• Dacă probele sunt expediate, trebuie ambalate în conformitate cu reglementările locale referitoare la transportul agenților etiologici.

Se pot utiliza ca anticoagulante K₂EDTA, heparina sodică, citratul de sodiu şi oxalatul de potasiu.

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

Lăsaţi testul, proba, soluția tampon să ajungă la temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare.

1. Scoateţi testul casetă din punga sigilată şi folosiţi-l în cât mai scurt timp de la desigilare.
2. Puneţi testul casetă pe o suprafaţă curată şi plană.

Pentru probe de Ser/Plasmă:

• Cu o pipetă dozată: transferați 5mL de Ser/ Plasmă în godeul destinat probei (S) al testului casetă, apoi adăugați 3 picături de soluție tampon (aproximativ 120mL) în godeul destinat soluției tampon (B).
• Cu pipeta: Tinând pipeta vertical, aspirați proba până la limita de sus a tubului așa cum este exemplificat în ilustrația de mai jos (aproximativ 5mL). Transferați în godeul destinat probei (S) al testului casetă, apoi adăugați
• 3 picături de soluție tampon (aproximativ 120mL) în godeul destinat soluției tampon (B). Porniți cronometrul.
• Pentru probe de Sânge integral:
• Cu o pipetă dozată: transferați 10mL sânge integral în godeul destinat probei (S) al testului casetă, apoi adăugați 3 picături de soluție tampon (aproximativ 120mL) în godeul destinat soluției tampon (B).
• Cu pipeta: Tinând pipeta vertical, aspirați proba până la 1 cm deasupra limitei de sus a tubului așa cum este exemplificat în ilustrația de mai jos și transferați 1 picătură plină (aprox. 10μL) de probă în godeul destinat probei (S) al testului casetă, apoi adăugați 3 picături de soluție tampon (aproximativ 120mL) în godeul destinat soluției tampon (B). Porniți cronometrul.

3. Așteptați apariția liniei/liniilor colorate. Citiți rezultatul la 10 minute. Nu citiți rezultatul după 20 de minute.

Notă: Nu se recomandă utilizarea soluției tampon după mai mult de 3 luni de la deschiderea flaconului.

INTERPRETAREA REZULTATELOR

IgG POZITIV:* Apar două linii colorate distincte. O linie colorată trebuie să fie în regiunea de control (C), iar cealaltă linie colorată trebuie să fie în regiunea IgG.

IgM POZITIV:* Apar două linii colorate distincte. O linie colorată trebuie să fie în regiunea de control (C), iar cealaltă linie colorată trebuie să fie în regiunea IgM.

IgG și IgM POZITIV:* Apar trei linii colorate distincte. O linie colorată trebuie să fie în regiunea de control (C), iar două linii colorate trebuie să fie în regiunile test IgG și IgM.

*NOTĂ: Intensitatea culorii din regiunile de testare variază în funcție de cantitatea de anticorpi anti-Borrelia prezenți în probă. Așadar, orice nuanță a culorii din regiunile de testare IgG și IgM trebuie considerată a indica un rezultat pozitiv.

NEGATIV: Apare o linie colorată în regiunea de control (C). Nu apar linii colorate vizibile în regiunile de testare.

INVALID: Nu apare linia de control. Volumul insuficient al probei sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru neapariția liniei de control. Revizuiți procedura și repetați testul cu un alt test casetă. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea kitului de testare și contactați distribuitorul local.